—— 疑难解答 ——

DMF的完整性审核收费是多少?

发布时间:2017-08-07 浏览次数:
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自从仿制药法案生效以后,FDA采用透明公开的方式计算出每个财政年度的DMF完整性审核(Completeness Assessment所需费用)。从2013年10月1日至2014年9月30日,DMF完整性审核收取的费用为$31,460 。需要说明的是,这里讨论的是TYPE ⅡDMF,而且如果不想进行完整性审核,仍可按传统方式进行DMF递交登记。

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