—— 发展历程 ——

发展历程

       manbetx客服是一家专业为药品生产企业提供研发、注册、认证临床试验等全方位服务的CRO公司。为国内/外医药企业提供医药产品注册、认证、新药研发及仿制药质量一致性评价等全方位服务。
成长历程:
2008年——公司成立,完成三个国内辅料申报。
2009年——USP认证通过。
2010年——通过FDA认证,购置制剂设备成立研发中心。
2011年——通过WHO认证,获得第一份CEP证书。
2012年——完成首个制剂的美国ANDA申报研究和12个降糖类新药研发项目,年均申报13份DMF文件。
2013年——
应客户需求,逐步组建成了大型CRO药品研究实验室, (北京 河北 天津)三甲医院临床合作单位,为客户做质量研究,并逐
渐发展到合同定制。

2014年——连续5次FDA现场,3次零缺陷通过。
2015年——与印度CRO公司签订开发协议,同年成立临床稽查部。
2016年——同时5家企业开展药品一致性评价。
至    今——成功完成130个合作项目,300余品种的申报;合作企业突破200家。


第一荣誉:
第一个完成ANDA制剂处方筛选、质量研究的本土CRO公司
第一个搭建并运行药品注册技术国际化平台的CRO公司
第一个单独举办欧盟药品注册法规培训的CRO公司
第一个完成USP再认证的CRO公司
第一个为客户同步进行美国/欧盟/国内三方注册的CRO公司

       
凯瑞德医药至今已成功完成130个合作项目,300余品种的申报。合作
企业突破200家!
不知不觉中我们已发展成为国内最大的专业药品注册认证咨询公司,已经从初创时的三人公司,发展到现在的六十人左右的团队!

未来,manbetx客服希望建成注册认证千人CRO公司。