• 进口药品注册

    凯瑞科德提供的服务:提供前期技术和法规支持,保证国外制药商正确准备申报资料所需材料;2:指导外方准备必须的技术文件和证明...

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  • 医疗器械注册

    凯瑞德是一家高效专业多部门综合的公司,得益于公司专业知识和背景,我们能提供高质量的注册服务,是您理想的注册合作伙伴。...

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  • 制剂ANDA注册

    1.介绍: 1)名称:AbbrevitiveNewDrugApplication(简略新药申请),简称ANDA。专利期过后的通用名药均按此程序申请上市。 2)当...

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  • 注册文件e-CTD格式转换

    eCTD文件的形成是在CTD文件的基础上,利用专门的软件进行编辑转化而成,是电子化的CTD注册申报方式,是一个接口, 用于制药企业或...

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  • SMF / PMF编写

    SMF (Site Master File)或者PMF (Plant Master File),是由药品生产厂家编写,应包含与生产场所相关的质量管理方针和活动的详细...

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  • KDMF注册文件编写

    KDMF (Korea Drug Master File)注册文件的编写是指按照韩国药管当局的注册法规的要求制备的药品主文件,KDMF格式与法规市场的CTD...

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  • WHO注册文件编写

    WHO 注册文件是指制药厂家根据WHO的法规要求提交到WHO的药品注册文件。 WHO注册文件的编写是基于客户需求制作的,WHO注册文件的...

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  • 原辅包备案

    1. 介绍 : 1) 法规:目前《药用辅料注册管理办法》尚未出台正式文本,注册司暂时出台了《药用辅料注册申报资料要求》。 2) 审批...

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