临床试验

发布时间:2017-01-22 浏览次数:
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凯瑞科德与国内优秀的临床试验中心建立了良好的合作关系,立足完善的项目管理、过程质量管控和良好的专家关系,确保项目顺利实施以准时乃至提前完成,从而加快客户产品上市的进程。我们提供临床研究方案设计与撰写、统计方案设计、CRF表设计、知情同意书撰写、SOP撰写、临床监查、质控与进度跟进、研究数据录入与管理、数据统计分析与统计分析报告撰写、临床研究总结报告撰写等一站式服务。
我们在临床试验领域的突出优势是根据客户需求、深度把握药品机理和特点,设计最优的临床试验方案。
我们的理念,全心全力保障项目的顺利实施,而且通过深度科学发掘,突破项目本身的局限,最大限度的彰显产品潜在的治疗价值。
服务内容:
• 药品临床试验  包括I、II、III、Ⅳ期临床研究;
  • 生物等效试验(BE);
  • 上市后临床研究;
  • 质量一致性再评价;
服务优势:
  • 丰富的项目操作经验、严谨的SOP操作流程;
  • 设置多个办事处,便于项目掌控,节约试验成本,降低风险;
  • 完善的药物临床试验质量保障体系;
  • 顺畅的专家、审评沟通渠道;
 
临床稽查
临床试验第三方稽查服务:
    对实施中临床试验进行深入稽查,发现问题、分析问题,撰写稽查报告。
    通过稽查、提供科学规范的稽查报告,并通过咨询和培训,迅速纠偏,防患于未然,确保参与临床试验的各个分支机构都能按照国内外先进的GCP、标准操作规程(SOP)和相关法规要求实施临床试验。

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